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青蒿素

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青蒿素介绍:


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青蒿素

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国家标准 解读:青蒿素检测方法
标准名称及标准号 GB/T 32112-2015《青蒿素及其衍生物的高效液相色谱测定方法》
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中青蒿素及其衍生物含量的定量检测,检测对象包括片剂、胶囊及原料粉末。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(4.6×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,适用于痕量分析。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取30分钟;2. 过0.22 μm滤膜;3. 进样量10 μL;4. 保留时间定性,峰面积外标法定量。
特别说明 青蒿素对光敏感,样品需避光操作;流动相需现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化。

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