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青蒿素

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青蒿素介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-12 00:00:00
结构式：
青蒿素

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青蒿素相关检测标准解读

标准名称及标准号

GB/T 31744-2015 青蒿素含量测定高效液相色谱法

适用范围

适用于青蒿素原料药、片剂、注射剂等药物中青蒿素含量的定量检测，涵盖原料验收、成品质量控制及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
• 色谱柱：C18反相色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）
• 流动相：乙腈-水（55:45，v/v）
• 检测波长：210 nm
• 流速：1.0 mL/min

检出限与定量限

• 检出限（LOD）：0.05 μg/mL（信噪比≥3）
• 定量限（LOQ）：0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

• 需使用青蒿素对照品进行系统适用性试验；
• 每批次检测需包含空白样品、加标样品和平行样品（至少双平行）；
• 回收率范围：95%-105%，RSD≤2.0%

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱系统平衡：流动相平衡至基线稳定（约30 min）；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录色谱峰面积；
4. 结果计算：外标法按峰面积计算含量

特别说明

• 青蒿素对光敏感，样品处理需避光操作；
• 流动相应现配现用，防止乙腈挥发导致比例变化；
• 若样品为植物提取物，需增加固相萃取净化步骤

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