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青蒿素_63968-64-9
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青蒿素

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青蒿素介绍:

产品基本信息:
分子式:C15H22O5
分子量:282.33

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号
标准名称 青蒿素含量测定 高效液相色谱法
标准号 GB/T 30728-2014
适用范围
本标准适用于青蒿素原料药及其制剂中青蒿素含量的测定,涵盖药品质量控制的定量分析及方法验证,包括片剂、胶囊等固体制剂。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长为210 nm,柱温25℃。通过外标法计算青蒿素含量。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,适用于低浓度样品的痕量分析。
质控样品要求
需平行制备3份质控样品,其浓度应覆盖标准曲线范围(0.2-100 μg/mL),相对标准偏差(RSD)需小于5%。样品需避光保存于-20℃,且在24小时内完成检测。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品后用甲醇超声提取;
2. 色谱条件优化:确保分离度≥1.5;
3. 系统适应性测试:理论塔板数需>2000;
4. 标准曲线绘制:需覆盖3个数量级;
5. 进样量:10 μL。
特别说明
青蒿素对光敏感,实验全程需避光操作;流动相应现用现配并超声脱气;若保留时间偏移超过±2%,需重新平衡色谱柱。
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