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原酶OL片_
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原酶OL片

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国家标准解读: 蛋白酶制剂检测
标准名称及标准号 GB/T 23527-2009《蛋白酶制剂》
适用范围 适用于工业用蛋白酶制剂的活力测定及质量评价,包括固态、液态酶制剂。
核心检测方法 采用Folin-酚法测定蛋白酶活力,以酪蛋白为底物,37℃反应10分钟,测定酶解产物的吸光度。
检出限与定量限 酶活力检出限为50 U/g,定量限为100 U/g,相对标准偏差(RSD)需≤5%。
质控样品要求 1. 每批次检测需包含空白对照与标准品对照
2. 平行样品数≥3,RSD需符合标准要求
3. 加标回收率应控制在95%-105%
关键实验步骤 1. 精确称取0.5g样品于反应管
2. 加入预热至37℃的底物溶液
3. 水浴反应后立即加入终止剂
4. 离心取上清液于680nm比色测定
特别说明 1. 反应温度偏差需控制在±0.5℃范围内
2. 样品若为固体酶制剂需预先研磨过80目筛
3. 显色反应需避光操作

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