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USP(232)/ICH Q3D 2A级口服 USP(232)/ICH Q3D Class 2A Oral
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

USP(232)/ICH Q3D 2A级口服 USP(232)/ICH Q3D Class 2A Oral

ZIV-IV-STOCK-66-125mL
¥ 2509.0
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125mL
萘析精选
见证书
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USP(232)/ICH Q3D 2A级口服介绍:

USP(232)/ICH Q3D 2A级口服


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您正在浏览的产品:USP(232)/ICH Q3D 2A级口服

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:《药品检测用元素杂质测定通则》
标准名称及标准号 GB/T 35876-2018《药品检测用元素杂质测定通则》
适用范围 适用于药品及原料药中元素杂质(如铅、镉、砷、汞等)的测定,支持口服、注射等多种给药途径的限量要求。
核心检测方法 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、原子吸收光谱法(AAS)及电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)。
检出限与定量限 ICP-MS法检出限一般≤0.01 μg/g,定量限≤0.03 μg/g;AAS法检出限≤0.05 μg/g,定量限≤0.1 μg/g。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标回收率应控制在80%-120%,相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤 1. 样品前处理(酸消解或微波消解)
2. 仪器参数优化与校准曲线建立
3. 定量分析及结果验证。
特别说明 需根据药物制剂类型(如口服液、片剂)调整前处理方法,汞元素检测需优先选择冷蒸气原子吸收法(CVAAS)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!