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莫诺拉韦-D7_
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莫诺拉韦-D7

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莫诺拉韦-D7介绍:

莫诺拉韦-D7


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标准名称及标准号
GB/T 37849-2019 同位素内标法检测药物及代谢产物技术规范
适用范围
适用于生物样品(如血浆、尿液)中目标药物及其代谢产物的定量分析,特别适用于采用同位素标记内标物(如莫诺拉韦-D7)进行质谱检测的实验流程。
核心检测方法
1. 样品前处理:液液萃取或固相萃取;
2. 仪器分析:液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)定量分析;
3. 内标法校正:以莫诺拉韦-D7为内标,建立标准曲线。
检出限与定量限
检出限(LOD):≤0.5 ng/mL;
定量限(LOQ):≤1.0 ng/mL。具体数值需通过实际样品基质验证。
质控样品要求
1. 空白样品:不含目标物及内标的基质;
2. 低、中、高浓度质控样品(覆盖标准曲线范围);
3. 内标添加量应与样品中目标物浓度匹配,偏差不超过±15%。
关键实验步骤
1. 内标混合:在样品预处理前精确加入莫诺拉韦-D7溶液;
2. 色谱分离:优化梯度洗脱程序以分离目标物与基质干扰物;
3. 质谱参数:选择多反应监测(MRM)模式,设定母离子和特征子离子。
特别说明
1. 同位素内标(如莫诺拉韦-D7)需确保标记纯度≥99%;
2. 样品稳定性需考察不同储存条件对检测结果的影响;
3. 实验人员操作质谱设备需持有相关资质认证。

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