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莫诺拉韦

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莫诺拉韦介绍:


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有效期:大于1年
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莫诺拉韦

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《化学药品中有关物质检测方法》
适用范围 适用于化学药品(包括抗病毒药物)中有关物质的定性及定量分析,涵盖莫诺拉韦等小分子化合物的杂质检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),流动相为甲醇-水梯度洗脱,色谱柱为C18反相柱,质谱检测器为三重四极杆。
检出限与定量限 莫诺拉韦的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,按信噪比(S/N≥3和≥10)确认。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,加标浓度为LOQ的1倍、2倍、5倍,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解→离心→过滤;
2. 仪器参数优化:离子源温度300℃,碰撞能量20-40 eV;
3. 数据采集:多反应监测(MRM)模式。
特别说明 需注意莫诺拉韦的稳定性,样品需避光保存并在24小时内完成检测;若检测结果超出线性范围,需稀释后重新测定。
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