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莫诺拉韦

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莫诺拉韦介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
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莫诺拉韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:药品中莫诺拉韦的测定 高效液相色谱法(GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《药品中莫诺拉韦的测定 高效液相色谱法》
适用范围
适用于原料药、片剂及注射液中莫诺拉韦的含量测定与纯度分析,涵盖质量控制和稳定性研究。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长260 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量分析。
质控样品要求
平行制备空白样品、加标样品(低、中、高浓度),加标回收率需在95%-105%之间,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后超声萃取并离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡时间≥30分钟;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明
1. 避免使用含三氟乙酸的流动相;
2. 样品需避光保存以防止光解;
3. 标准品需与样品基质匹配以减少基质效应。

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