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非普拉宗

1ST10339-10mg

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30748-29-9

10mg

First Standard

见证书

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非普拉宗介绍：

产品基本信息：

分子式：C20H20N2O2

分子量：320.39

您正在浏览的产品：非普拉宗

手机版：非普拉宗

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物中非普拉宗含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药物制剂（片剂、胶囊等）中非普拉宗含量的定量检测，检测浓度范围为0.1 mg/L~100 mg/L。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-水（50:50），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L，基于信噪比（S/N）≥3和≥10确定。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、平行样品（至少2个）及加标回收样品（加标浓度与待测样品相近），回收率应在85%~115%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇超声提取30分钟，离心后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样体积10 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明

1. 非普拉宗对光敏感，样品处理需避光操作；
2. 流动相需现配现用并超声脱气；
3. 色谱柱使用后需用高比例有机相冲洗保存。

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