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非普拉宗_30748-29-9
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非普拉宗

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非普拉宗介绍:


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有效期:大于1年
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非普拉宗

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非普拉宗(CAS:30748-29-9)相关检测标准解读
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中非普拉宗含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、固体制剂及注射液中非普拉宗含量的定量分析,检测浓度范围为0.1-500 μg/mL。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(35:65),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL(信噪比≥10:1)
质控样品要求 1. 每批次需包含空白对照、加标样品及平行样(n≥3)
2. 加标回收率应控制在95%-105%之间,RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取后经甲醇超声提取30 min
2. 色谱系统适应性:理论塔板数≥3000,拖尾因子≤1.2
3. 进样量:20 μL
特别说明 1. 实验环境温度应控制在20-25℃
2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气
3. 标准品溶液需现用现配,避光保存
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