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盐酸滴定液(药典)

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盐酸滴定液(药典)介绍:


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中国药典2020年版四部通则8006
一、适用范围
适用于药用盐酸滴定液(0.1mol/L、0.2mol/L、0.5mol/L、1.0mol/L)的配制、标定及药物含量测定,涵盖原料药制剂中药的酸碱中和滴定分析。
二、关键指标解析
项目要求
基准物质使用270℃干燥至恒重的无水碳酸钠(GB 1255)
指示剂溴甲酚绿-甲基红混合指示液(变色域pH 5.1)
标定温度需进行温度校正,校正系数为0.0011/℃
允差范围浓度相对偏差不得超过0.3%
三、操作规范

配制要求:

① 浓盐酸取用量精确至±0.02ml

② 采用新沸冷水稀释,避免CO₂干扰

③ 贮藏条件:磨口棕色玻璃瓶,避免阳光直射

标定流程:

1. 基准物称量范围:0.15g(精确至0.0001g)

2. 滴定终点控制:溶液由绿色变为暗紫色

3. 空白试验必须同步进行

四、质量监控
• 定期复标:开封后每3个月必须重新标定
• 异常处理:出现沉淀、变色应立即停用
• 环境记录:需记录实验室温湿度(建议20±5℃)
五、技术关联
通则8001(滴定液管理规范)、通则0502(电位滴定法)存在方法学关联,涉及氢氧化钠滴定液(通则8005)的交叉验证要求。

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