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盐酸滴定液(药典)/

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盐酸滴定液(药典)/介绍:

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涉及标准及解读(中国药典2020年版)
▶ 通则8006 滴定液(2020年版四部)
适用范围:
• 盐酸滴定液(0.1mol/L、0.2mol/L、0.5mol/L、1mol/L)的配制与标定
• 适用于原料药、制剂含量测定及杂质定量
核心内容解读:
1. 基准物质:采用无水碳酸钠(270-300℃干燥至恒重)进行标定
2. 标定方法:

精密称取基准物→加水溶解→加甲基红-溴甲酚绿混合指示剂→用待标定盐酸液滴定至溶液由绿色变为暗紫色→煮沸2分钟→冷却后继续滴定至溶液再呈暗紫色

3. 计算公式:

c(HCl) = m/(V×0.05299)
式中:m为基准物质量(g),V为消耗盐酸体积(ml),0.05299为每毫摩尔Na2CO3的克数

4. 温度校正:需进行溶液温度补正(按药典附录温度校正表执行)
质控要求:
• 标定需重复4次以上,相对偏差≤0.1%
• 0.1mol/L浓度允许误差范围:±5%
• 储存条件:棕色玻璃瓶密封保存,有效期3个月(当出现沉淀、浓度变化超过5%时需重新配制)
关联标准:
• 通则0831 酸碱度检查法
• 通则0601 相对密度测定法(用于浓盐酸原料检测)

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