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盐酸滴定液（药典）/

NCS186108

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钢研纳克

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《中国药典》2020年版四部通则8001中盐酸滴定液相关标准解读

1. 标准名称

《中国药典》2020年版四部通则8001 滴定液

2. 适用范围

适用于药品检验中盐酸滴定液的配制、标定及使用，主要用于药物含量测定的中和滴定反应，如碱性物质或盐基性药物的定量分析。

3. 核心内容解读

配制方法：规定盐酸滴定液（0.1mol/L、0.5mol/L等浓度）需采用基准试剂级氯化钠或无水碳酸钠作为基准物质，通过精密称量及定量稀释制备。

标定要求：

• 标定温度：20℃条件下进行，需进行温度校正

• 标定终点：采用甲基红-溴甲酚绿混合指示剂，终点颜色变化为绿色→暗红色

• 重复性要求：标定结果的相对标准偏差（RSD）应≤0.1%

贮存条件：需避光保存于玻璃容器中，有效期一般为2个月，使用前需重新标定

4. 关联标准及方法

• 通则0801：化学试剂标准中关于盐酸的纯度要求（含量≥36.0%~38.0%）

• 通则0701：滴定分析用标准溶液的制备通则

• 通则0631：pH值测定法中关于终点判断的补充说明

5. 注意事项

• 标定过程中需严格控制环境温湿度，温度每变化1℃需进行0.0014mol/L的浓度修正

• 对于低浓度（＜0.02mol/L）盐酸滴定液，建议临用前标定

• 与氢氧化钠滴定液标定过程存在互校关系，需定期进行系统适应性验证

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