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硫酸滴定液(药典)

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硫酸滴定液(药典)介绍:


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涉及的标准及详细解读
《中国药典》2020年版 四部 通则8001 滴定液
适用范围 规定硫酸滴定液的配制、标定及贮存方法,适用于药品含量测定、杂质检查等定量分析操作。
核心关联内容
配制方法 采用间接法配制,通过标定确定准确浓度(如0.5 mol/L、0.25 mol/L等浓度级别)
标定基准物质 使用无水碳酸钠(基准级)作为一级标准物质
指示系统 甲基红-溴甲酚绿混合指示液,终点颜色变化为绿色转暗紫色
标定反应式 Na₂CO₃ + H₂SO₄ → Na₂SO₄ + CO₂↑ + H₂O
浓度计算 通过消耗硫酸体积与碳酸钠摩尔数计算实际浓度,要求标定结果相对偏差≤0.1%
贮存要求 密闭玻璃容器避光保存,定期复标(有效期一般为3个月)
关键质量控制参数
项目 要求
标定重复性 至少平行测定3份,极差≤0.1%
温度影响 标定时控制温度在20±2℃
水分干扰 基准物质需270-300℃干燥至恒重
特殊说明 硫酸滴定液主要用于碱性物质的含量测定,特别是需要较强酸性的滴定体系。与盐酸滴定液相比,硫酸的二级解离特性使其在特定pH范围的滴定中具有更陡突的终点变化。
注:未检出限信息说明

滴定液标准中通常不规定检出限,其分析性能主要通过滴定度不确定度控制。硫酸滴定液的浓度不确定度应≤0.2%(k=2),通过标定过程的质量控制保证分析结果的准确性。

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