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硫酸滴定液(药典)/

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硫酸滴定液(药典)/介绍:

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涉及标准:中国药典2020年版四部通则8006《滴定液》
标准适用范围:

适用于硫酸滴定液(0.5mol/L、0.25mol/L等规格)的配制、标定及药品检验中的定量分析,用于测定碱性药物的含量及部分生物碱类物质的含量测定。

关键指标解读:
配制要求: 采用分析纯硫酸与新沸冷水配制,配制过程需在20℃±2℃环境中进行
标定方法: 规定使用基准无水碳酸钠进行双人八平行标定,指示剂为甲基红-溴甲酚绿混合指示液
浓度允差: 相对偏差不得超过0.2%,复标相对偏差不得大于0.15%
贮藏要求: 需保存于密闭玻璃容器,避免与碱性物质接触,有效期3个月
关联检测方法:

与通则0701 酸碱滴定法联动使用,涉及阿托品、麻黄碱等生物碱类药物的含量测定,以及部分药用辅料的酸度检查

特殊规定:

当用于非水滴定时,需按照通则0702 非水溶液滴定法要求调整溶剂体系,使用冰醋酸-醋酐混合溶剂

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