• 欢迎来到萘析商城
当前位置: 首页 标准物质 有机类 纯品 盐酸特拉唑嗪
盐酸特拉唑嗪_63074-08-8
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

盐酸特拉唑嗪

BW3316 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 63074-08-8 100mg {{goodObj.date}} 万佳 {{item.norm}} ≥98% {{inventory}}
盐酸特拉唑嗪介绍:

盐酸特拉唑嗪


盐酸特拉唑嗪 货号:BW3316 由 萘析商城 为您提供,如您想了解更多关于 盐酸特拉唑嗪 货号:BW3316的报价、型号、货期、参数(浓度)等信息,欢迎来电或通过在线客服咨询。除供应 盐酸特拉唑嗪 货号:BW3316 外,萘析商城还可为您提供其他标准物质、质控样、化学试剂、SPE、免疫亲和柱、针头滤器、色谱柱、进样瓶、离心管、枪头等实验室耗材类产品,是您值得信赖的合作伙伴。

您正在浏览的产品:盐酸特拉唑嗪

以上信息仅供参考,请以实物批次为准!

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 37841-2019 盐酸特拉唑嗪原料药及制剂质量分析
标准名称及标准号 GB/T 37841-2019《盐酸特拉唑嗪原料药及制剂质量分析》
适用范围 适用于盐酸特拉唑嗪原料药及片剂、胶囊等制剂的质量控制,涵盖含量测定、有关物质检测、溶出度测定等。
核心检测方法
1. 高效液相色谱法(HPLC)用于主成分含量测定及有关物质分析;
2. 紫外-可见分光光度法用于溶出度测试;
3. 酸碱滴定法测定原料药酸度。
检出限与定量限
1. HPLC法检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL;
2. 有关物质检测限为总杂质不得过0.5%。
质控样品要求
1. 原料药需提供至少3批次的稳定性数据;
2. 制剂需进行溶出度平行测定(n=6),RSD≤2%;
3. 加标回收率范围应为98%-102%。
关键实验步骤
1. HPLC色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(30:70),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm;
2. 样品前处理需超声溶解并过0.45 μm滤膜。
特别说明
1. 流动相pH值偏差需控制在±0.05范围内;
2. 检测过程中需严格控制柱温(30±1℃);
3. 原料药需进行强制降解试验(光、热、酸碱破坏)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!