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盐酸特拉唑嗪_63074-08-8
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盐酸特拉唑嗪

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盐酸特拉唑嗪介绍:

产品基本信息:
中文同义词:特拉唑嗪(BJS201808)
分子式:C19H25N5O4 · HCl
分子量:423.89

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国家标准:盐酸特拉唑嗪检测方法(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药物中盐酸特拉唑嗪的测定 高效液相色谱法》
适用范围 本标准适用于药品原料、制剂及生物体液中盐酸特拉唑嗪的定量分析,检测浓度范围为0.1~50 mg/L。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(55:45),检测波长为245 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标平行样及质控标准品(浓度覆盖高、中、低范围),相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:液液萃取法(生物样品需酶解);
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20 μL。
特别说明 1. 实验需在避光条件下进行;
2. 标准品纯度应≥98%;
3. 流动相需现配现用,避免析出沉淀。

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