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盐酸特拉唑嗪_63074-08-8
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盐酸特拉唑嗪

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盐酸特拉唑嗪介绍:


交货时间:现货
有效期:2026-10-18 00:00:00
结构式:
盐酸特拉唑嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 12345-2020 盐酸特拉唑嗪原料药及制剂质量检测
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《盐酸特拉唑嗪原料药及制剂质量检测》
适用范围
适用于盐酸特拉唑嗪原料药、片剂及胶囊的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)为主,检测波长为254 nm,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
有关物质检测限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL;主成分定量限为标示量的0.05%。
质控样品要求
1. 系统适用性溶液:主成分与已知杂质的混合溶液,分离度需≥2.0;
2. 重复性RSD≤2.0%;
3. 加标回收率范围98.0%-102.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用流动相溶解并稀释至刻度;
2. 色谱条件平衡:预运行30分钟确保基线稳定;
3. 进样量:20 μL,平行测定3次;
4. 系统适用性测试:理论塔板数≥3000。
特别说明
1. 有关物质检测需避光操作;
2. 流动相需现配现用,防止盐析;
3. 实验废弃物按危险化学品规范处置。

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