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标准比色液红色R3/符合欧洲药典

BW1168-3

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标准比色液红色R3/符合欧洲药典介绍：

标准比色液红色R3/符合欧洲药典相关产品：

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BW1168-3	标准比色液红色R3/符合欧洲药典	——	R3	100mL	700	现货	——

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相关标准解读：欧洲药典（Ph. Eur.）标准比色液红色R3

1. 标准适用范围

欧洲药典（Ph. Eur.）中关于标准比色液红色R3的规定，主要用于药品溶液颜色检查的目视比色法，通过比较供试品与标准比色液的颜色差异，判断药品溶液是否符合颜色限度要求。该标准适用于液体、半固体或溶解后的固体制剂的颜色控制。

2. 关联药典章节

Ph. Eur. 2.2.2章节	明确规定了标准比色液的制备方法、色标分级（包括R系列红色比色液）及使用方法
Ph. Eur. 各论	在具体药品的质量标准中引用红色R3作为颜色检查的判定依据（例如注射剂或口服溶液剂）

3. 标准比色液特性

色标定义	红色R3代表特定的红色色调等级，色标范围从R1（最浅）至R8（最深），R3属于中等浅红色
制备方法	通常由氯化钴、硫酸铜、重铬酸钾等试剂按特定比例混合制备，具体配比参见Ph. Eur.附录
稳定性要求	标准比色液需避光保存，有效期一般为3个月，过期需重新标定

4. 检测方法与判定

目视比色法	在规定的光照条件下（如D65光源），将供试品与标准比色液置于相同比色管中进行平行比较
允许偏差	供试品颜色不得深于红色R3对应的色标，若超过则判定为不符合规定

5. 与其他标准的关联

红色R3色标与USP<631>颜色检查法中的色标可能存在对应关系，但需通过跨药典比对验证。中国药典（ChP）类似方法参考了欧洲药典的色标体系。

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