乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典

BW00642a-1

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500mL

万佳

0.1mol/L

冷藏储存

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乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典
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乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典介绍：

本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。

一、样品制备

本溶液标准物质采用纯度经准确定值的氢氧化钾作为原料，以95乙醇为溶剂，根据中国《2020药典》标准要求，在室温为20℃±4℃的洁净室中采用重量-容量法准确配制。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为浓度标准值，并用滴定（容量）分析法进行量值核验，并通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。

三、特性值及扩展不确定度

编号

名称

标准值

（mol/L）

扩展不确定度

（k=2）

BW00642a-1

乙醇制氢氧化钾溶液

0.1008

标准值的不确定度由原料纯度、样品称量、均匀性稳定性、定容过程及温度变化引入的不确定度分量合成。

四、均匀性检验及稳定性检验

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》，对分装后的样品进行随机抽样，对溶液浓度进行均匀性检验，稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性，稳定性良好。

该标准物质自定值日期起，有效期为6个月。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质以聚乙烯瓶封装，每瓶500mL。冷藏2-8℃条件下保存。

使用前应恒温至20℃±4℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后尽快使用，使用过程中应严格防止沾污。

本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

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《中国药典》2020年版乙醇制氢氧化钾溶液相关标准解读

1. 通则8006 试液

适用范围：乙醇制氢氧化钾溶液的配制及质量控制

• 配制方法：取氢氧化钾35g，置锥形瓶中，加无醛乙醇适量使溶解并稀释成1000mL，用橡皮塞密塞，静置24小时后，迅速倾取上清液，置具橡皮塞的棕色玻瓶中

• 浓度控制：实际浓度应为0.5mol/L

• 储存要求：需避光保存，临用前标定浓度

2. 通则0801 澄清度检查法

关联检测：溶液澄清度控制

• 检测方法：采用浊度标准液进行目视比浊法

• 合格标准：应不得浓于1号浊度标准液（对应0.5NTU）

3. 通则0802 酸碱度检查法

关联检测：游离碱控制

• 检测方法：电位滴定法或指示剂法

• 精度要求：浓度偏差不得过±5%

特别说明

1. 使用无醛乙醇作为溶剂

2. 配制后需静置去除碳酸盐沉淀

3. 储存过程中需严格避光防吸潮

4. 使用前必须进行浓度标定

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