乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典

BW00642a-1

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万佳

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乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典介绍：

本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。

一、样品制备

本溶液标准物质采用纯度经准确定值的氢氧化钾作为原料，以95乙醇为溶剂，根据中国《2020药典》标准要求，在室温为20℃±2℃的洁净室中采用重量-容量法准确配制。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为浓度标准值，并用滴定（容量）分析法进行量值核验，并通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。

三、特性值及扩展不确定度

编号

名称

标准值

（mol/L）

扩展不确定度

（k=2）

BW00642a-1

乙醇制氢氧化钾溶液

0.1008

标准值的不确定度由原料纯度、样品称量、均匀性稳定性、定容过程及温度变化引入的不确定度分量合成。

四、均匀性检验及稳定性检验

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》，对分装后的样品进行随机抽样，对溶液浓度进行均匀性检验，稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性，稳定性良好。

该标准物质自定值日期起，有效期为6个月。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质以聚乙烯瓶封装，每瓶1L。冷藏2-8℃条件下保存。

使用前应恒温至20℃±2℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后尽快使用，使用过程中应严格防止沾污。

本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则（通则8006 非水溶液滴定法）

适用范围

适用于药物分析中需在非水介质中进行的酸碱滴定反应，乙醇制氢氧化钾溶液作为碱性滴定液，用于测定弱酸性物质的含量。

核心检测方法

酸碱滴定法：以高氯酸为滴定液，乙醇制氢氧化钾溶液用于调节反应体系的碱性环境，通过电位法或指示剂法判断滴定终点，计算被测物含量。

质控样品要求

1. 使用基准物质邻苯二甲酸氢钾标定滴定液；
2. 平行测定3次，相对偏差不超过0.3%；
3. 实验用水需符合药典纯化水标准。

关键实验步骤

1. 乙醇制氢氧化钾溶液配制：按药典规定浓度溶解氢氧化钾于无水乙醇；
2. 标定与复标：使用基准物质进行双人八平行标定；
3. 滴定过程需在密闭系统中进行，防止二氧化碳干扰。

特别说明

1. 溶液需新鲜配制，储存不得超过7天；
2. 实验环境湿度需控制在50%以下；
3. 废液按强碱性有机废液处理规范处置。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！