乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典

BW00642a-3

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500mL

万佳

0.05mol/L

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乙醇制氢氧化钾溶液/2020药典介绍：

本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。

一、样品制备

本溶液标准物质采用纯度经准确定值的氢氧化钾作为原料，以95乙醇为溶剂，根据中国《2020药典》标准要求，在室温为20℃±2℃的洁净室中采用重量-容量法准确配制。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为浓度标准值，并用滴定（容量）分析法进行量值核验，并通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。

三、特性值及扩展不确定度

编号

名称

标准值

（mol/L）

扩展不确定度

（k=2）

BW00642a-3

乙醇制氢氧化钾溶液

0.05035

标准值的不确定度由原料纯度、样品称量、均匀性稳定性、定容过程及温度变化引入的不确定度分量合成。

四、均匀性检验及稳定性检验

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》，对分装后的样品进行随机抽样，对溶液浓度进行均匀性检验，稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性，稳定性良好。

该标准物质自定值日期起，有效期为6个月。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质以聚乙烯瓶封装，每瓶500mL。冷藏2-8℃条件下保存。

使用前应恒温至20℃±2℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后尽快使用，使用过程中应严格防止沾污。

本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

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标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
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国家标准解读：乙醇制氢氧化钾溶液（《中华人民共和国药典》2020年版四部）

标准名称及标准号

《中华人民共和国药典》2020年版四部（通则8001相关章节）

适用范围

适用于药物分析中作为滴定液，用于酸碱滴定法测定酸性物质含量，包括原料药、制剂及中间体的含量测定

核心检测方法

1. 溶液配制：氢氧化钾乙醇溶液需用无水乙醇配制并标定
2. 标定方法：以邻苯二甲酸氢钾为基准物质，酚酞为指示剂，终点为粉红色
3. 空白试验：需同步进行空白校正

质控样品要求

1. 基准物质：邻苯二甲酸氢钾纯度≥99.95%（符合GB 1255-2007）
2. 乙醇纯度：应符合《中国药典》无水乙醇标准（水分≤0.5%）
3. 环境要求：标定过程需在相对湿度≤65%条件下进行

关键实验步骤

1. 精确称取基准物质于锥形瓶
2. 加新沸冷水50mL溶解并摇匀
3. 滴定过程控制温度在20-25℃范围内
4. 终点判断需在30秒内不退色

特别说明

1. 溶液有效期：开封后需在3个月内使用完毕
2. 储存要求：避光密封保存，温度≤25℃
3. 禁用场景：含二氧化碳的样品需预先煮沸去除干扰

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！