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新生霉素(125ug/支)/每支添加于225ml志贺氏增菌肉汤-新生霉素中_
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新生霉素(125ug/支)/每支添加于225ml志贺氏增菌肉汤-新生霉素中

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新生霉素(125ug/支)介绍:

每支添加于225ml HBJ8663中

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添加剂使用说明书

 新生霉素1ml×5的微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基,接种以下质控菌株,放置41.5±1℃厌氧培养16-20小时。

声明:

关于微生物培养基添加剂-抗生素类产品禁用于临床治疗的免责声明 点击查看




您正在浏览的产品:新生霉素(125ug/支)

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

中国药典1977年版二部(新生霉素钠相关标准)
适用范围 适用于注射用新生霉素钠的质量控制,涵盖性状、含量、纯度及微生物限度等检测要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定含量,微生物学方法检测抑菌活性,理化性质分析包括溶解度、晶型及稳定性等。
检出限与定量限 HPLC法检测定量限≤0.1μg/ml,检出限≤0.05μg/ml;微生物法灵敏度需满足最低抑菌浓度(MIC)标准。
质控样品要求 样品应为白色或类白色结晶粉末,含量≥99.0%,水分≤1.0%,重金属≤20ppm,无菌检查及内毒素符合注射级要求。
关键实验步骤 1. 溶解性测试:以注射用水溶解后观察澄清度;
2. HPLC分析:色谱柱C18,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液,检测波长280nm;
3. 微生物效价测定:采用杯碟法,标准菌株为金黄色葡萄球菌ATCC 6538。
特别说明 1. 本品需避光保存,长期稳定性试验要求25℃/60%RH条件下有效期≥24个月;
2. 检测中需避免与四环素类、磺胺类药物交叉污染;
3. 临床使用前需进行皮试,过敏者禁用。

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