标准物质/氨基他达那非_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/氨基他达那非

BePure-20316-50mg

Aminotadalafil

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385769-84-6

50mg

曼哈格

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标准物质/氨基他达那非介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准GB/T 37526-2019《中药中那非类化合物的测定液相色谱-串联质谱法》解读

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《中药中那非类化合物的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于中药制剂及原料中非法添加的氨基他达那非（CAS:385769-84-6）等那非类化合物的定性及定量检测。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过色谱保留时间和特征离子对进行双重确认，定量方法为外标法。

检出限与定量限

氨基他达那非的检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.2 mg/kg。

质控样品要求

每批次样品需同步进行空白试验、加标回收试验（加标浓度为LOQ、2×LOQ、10×LOQ），回收率应在80%-120%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后经0.22 μm滤膜过滤
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱
3. 质谱参数：电喷雾正离子模式（ESI+），多反应监测（MRM）模式

特别说明	实验需在符合CNAS-CL01要求的实验室开展，氨基他达那非标准物质应满足GBW(E)标准物质证书要求，检测结果需经二级审核制度确认。

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