内标/甲醇中美金刚-D6盐酸盐_单标_同位素_标准物质_萘析商城

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内标/甲醇中美金刚-D6盐酸盐

BePure-23886XM

Memantine-d6 Hydrochloride in Methanol

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1189713-18-5

1mL

曼哈格

100.2μg/mL

见证书

常温运输

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内标/甲醇中美金刚-D6盐酸盐介绍：

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甲醇中美金刚-D6盐酸盐相关标准解读

1. GB/T 3780.8-2019《炭黑第8部分：总碳含量的测定》
适用范围	该标准规定了炭黑中总碳含量的测定方法，采用燃烧法结合红外检测技术。
关联性说明	虽然标准中涉及有机碳的测定，但未明确包含美金刚-D6盐酸盐的检测方法，可能与同位素标记物分析存在原理性关联。
检出限	未规定具体有机物检测限值，标准聚焦于总碳含量测定（检出限≥0.1%）

2. GB 5009.291-2016《食品安全国家标准食品中氯丙醇的测定》
适用范围	适用于食品基质中氯丙醇类物质的GC-MS检测，包含同位素内标法
关联内容	标准中使用的同位素稀释技术（如D5-3-MCPD）与美金刚-D6的检测方法学具有相似性
检出限	方法定量限为0.005 mg/kg，展示同位素内标法在痕量检测中的应用

3. YY/T 1467-2016《医疗器械免疫原性评价方法》
适用范围	涉及药物及医疗器械中化学残留物的免疫学检测方法
关联性说明	标准中关于小分子化合物检测的技术要求可为美金刚类药物的痕量检测提供方法参考
技术指标	未规定具体检出限，但要求检测方法需满足0.1 μg/mL级别的灵敏度

注：

当前国内暂无专门针对美金刚-D6盐酸盐的直接检测标准，实际检测多参照《中国药典》四部（2020年版）通则：

通则0512	高效液相色谱法：适用于原料药含量测定，流动相可能含甲醇
通则0431	质谱法：推荐用于同位素标记物的定性与定量分析

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