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氟奋乃静-D8二盐酸盐

PT11113

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146-56-5(Unlabeled)

100~1000mg

NiceBiochem

见证书

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氟奋乃静-D8二盐酸盐介绍：

氟奋乃静-D8二盐酸盐

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国家标准：GB/T 37845-2019 药物分析中同位素稀释质谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019 药物分析中同位素稀释质谱法通则
适用范围	适用于药物中痕量成分（如氟奋乃静-D8二盐酸盐）的定量分析，尤其是复杂基质中氘代同位素标记物的检测。
核心检测方法	同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC-MS/MS），通过加入已知量的氘代内标进行定量校正。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 μg/kg，定量限（LOQ）≤0.5 μg/kg（需根据实际仪器性能验证）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行实验，回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（提取、净化）；2. 同位素内标添加与混合；3. LC-MS/MS参数优化；4. 标准曲线建立与数据归一化。
特别说明	氟奋乃静-D8二盐酸盐作为内标时，需验证其与被测物的色谱分离度及质谱响应差异（一般要求分离度≥1.5）。

行业标准：YY/T 1872-2023 药物标准物质应用技术指南

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023 药物标准物质应用技术指南
适用范围	指导氘代标准物质（如氟奋乃静-D8二盐酸盐）在药物检测中的选择、储存及使用规范。
核心检测方法	明确标准物质的定值方法（如核磁共振、质谱法）及使用时的浓度匹配要求。
关键实验步骤	1. 标准物质纯度确认；2. 避光低温保存；3. 使用前平衡至室温；4. 开封后有效期验证。
特别说明	氘代标准物质需定期核查同位素丰度（D8标记物丰度应≥98%）及化学稳定性。

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