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阿戈美拉汀-D3

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阿戈美拉汀-D3介绍:

阿戈美拉汀-D3


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 32465-2015 液相色谱-质谱/质谱法检测药物及代谢物
适用范围
该标准适用于生物样品、医药制剂中阿戈美拉汀及其同位素标记物(如阿戈美拉汀-D3)的定性与定量检测,涵盖血液、尿液等复杂基质中痕量物质的分析。
核心检测方法
采用同位素稀释-液相色谱串联三重四极杆质谱(LC-MS/MS)技术,通过多反应监测(MRM)模式实现目标物的高灵敏度分析。前处理包括固相萃取(SPE)或蛋白沉淀法去除基质干扰。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL(以血清样品为例)。需通过连续稀释法验证基质效应的影响。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(覆盖LOQ~100倍LOQ范围)及同位素内标校准样。质控样品的偏差应≤15%,低浓度点允许≤20%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:血清样品需经乙腈沉淀蛋白后离心取上清液;
2. 色谱条件:C18色谱柱(2.1×50 mm, 1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,离子对选择m/z 245→121(定量离子)及m/z 245→148(定性离子)。
特别说明
1. 阿戈美拉汀-D3需作为同位素内标使用,加入量应与目标物浓度相当;
2. 实验需符合GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法验证和确认指南》中的精密度与准确度要求;
3. 标准品溶液应避光保存于-20℃冰箱,避免反复冻融。

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