阿戈美拉汀-D3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿戈美拉汀-D3

CCAD303926

Agomelatine-D3

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阿戈美拉汀-D3介绍：

阿戈美拉汀-D3

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 37847-2019 液相色谱-质谱联用技术通则
适用范围	适用于生物样品中阿戈美拉汀-D3的定性定量分析，包含药物代谢研究及临床检测。
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱联用法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL。
质控样品要求	质控样品需包含空白基质、低/中/高浓度校准品，批内精密度≤15%，批间偏差≤20%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：血浆蛋白沉淀法； 2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液； 3. 质谱参数：正离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	需验证同位素内标与目标物的分离度，避免同位素干扰；基质效应需控制在±25%以内。

合格评定化学分析方法验证通则

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法验证通则
适用范围	适用于阿戈美拉汀-D3检测方法的验证，包括特异性、线性、准确度等参数。
核心检测方法	方法学验证需涵盖线性范围（0.5-200 ng/mL）、回收率（85%-115%）、精密度（RSD≤15%）等。
质控样品要求	验证过程中需使用至少6个不同浓度的校准样品，每个浓度重复测定3次。
特别说明	方法转移时需进行实验室间比对，偏差不得超过±20%。

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