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盐酸贝尼地平

1ST10622A-10mg

Benidipine hydrochloride

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91599-74-5

10mg

First Standard

见证书

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盐酸贝尼地平介绍：

产品基本信息：

分子式：C28H31N3O6·HCl

分子量：542.02

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部盐酸贝尼地平相关标准

适用范围

适用于盐酸贝尼地平原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查等项目。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定及有关物质分析
2. 红外光谱法（IR）用于原料药鉴别

检出限与定量限

HPLC法：
有关物质检测限（LOD）≤0.05%
定量限（LOQ）≤0.15%

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：需满足分离度≥1.5
2. 重复性测试：RSD≤2.0%
3. 对照品溶液需临用新配

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）
2. 流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35）
3. 检测波长：236nm
4. 柱温：30℃±1℃

特别说明

1. 需严格控制实验环境湿度（≤60%RH）
2. 标准品溶液需避光保存（2-8℃）
3. 流动相需经0.45μm滤膜过滤

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