盐酸马尼地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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盐酸马尼地平

B33947-5mg

Manidipine 2HCl

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89226-75-5

5mg

源叶

HPLC≥99%

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盐酸马尼地平介绍：

分子式：C35H38N4O6·2HCl
分子量：683.62
储存条件：-20℃
外观：
用途：科研

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手机版：盐酸马尼地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T XXXXX-XXXX《药品中盐酸马尼地平检测方法》

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《药品中盐酸马尼地平检测方法》
适用范围	适用于原料药、制剂及生物体液中盐酸马尼地平的含量测定及相关杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）。HPLC法以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长238 nm。

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；LC-MS/MS法检出限为0.005 μg/mL，定量限为0.01 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品及实际样品平行测试，加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物体液需经蛋白沉淀或固相萃取；
2. 色谱条件优化：确保目标物与杂质分离度＞1.5；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

1. 检测过程中需避光操作；
2. 流动相需现配现用并超声脱气；
3. 质谱法需定期校准质量轴。

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