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甲氨蝶呤D3

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甲氨蝶呤D3介绍:

甲氨蝶呤D3


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称:药物检测中同位素内标使用规范
标准号:GB/T 37544-2019
适用范围
适用于医药、食品及生物样本检测中稳定同位素标记内标物(如甲氨蝶呤D3)的选用原则、添加量计算和质量控制要求,涵盖色谱-质谱联用技术的定量分析场景。
核心检测方法
采用同位素稀释-液相色谱串联质谱法(ID-LC-MS/MS),通过甲氨蝶呤D3与目标物的保留时间一致性及质谱特征离子比例进行定性定量,内标法校准样品基质效应。
检出限与定量限
检出限(LOD)要求≤0.5 μg/kg,定量限(LOQ)要求≤1.5 μg/kg,需通过空白基质加标实验验证,信噪比(S/N)分别达到3:1和10:1以上。
质控样品要求
每批次检测需包含空白对照、加标回收样和质控盲样,加标浓度需覆盖LOQ-标准曲线上限的50%区间,回收率应控制在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤
1. 内标添加:在样品前处理起始阶段同步加入甲氨蝶呤D3溶液
2. 提取净化:采用乙腈-甲酸体系沉淀蛋白结合SPE固相萃取
3. 仪器分析:流动相含0.1%甲酸,柱温40℃,电喷雾正离子模式(ESI+)
4. 数据采集:监测m/z 455.2→308.1(目标物)及m/z 458.2→311.1(内标)离子对
特别说明
甲氨蝶呤D3需避光保存于-20℃环境,开封后需进行稳定性验证。实验过程需严格监控内标响应值,若同批次RSD>20%需重新进样,若持续异常应中止实验排查离子源污染或内标降解问题。

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