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匹莫齐特D4

NB-ISOH00477

Pimozide D4

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匹莫齐特D4介绍：

匹莫齐特D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 药物中匹莫齐特D4的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中匹莫齐特D4的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	本标准适用于药物原料、制剂及生物体液中匹莫齐特D4的定性及定量分析，包括质量控制、稳定性研究及临床监测等场景。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱（粒径2.6 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL；要求标准曲线线性范围覆盖0.2-200 ng/mL，相关系数≥0.995。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对偏差≤15%，回收率控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀或固相萃取；
2. 色谱条件优化：确保目标物与杂质基线分离；
3. 质谱参数校准：优化离子源温度、碰撞能量等参数。

特别说明	1. 实验需在避光条件下进行； 2. 匹莫齐特D4易吸附于玻璃器皿，推荐使用聚丙烯材质容器； 3. 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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