格列齐特D7_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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格列齐特D7

NB-ISOH00306

Gliclazide D7

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格列齐特D7介绍：

格列齐特D7

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国家标准同位素稀释质谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 15337-2008《同位素稀释质谱法通则》
适用范围	适用于使用同位素标记物（如格列齐特D7）作为内标进行药物、环境或生物样品中目标物定量分析的质谱检测。
核心检测方法	同位素稀释法结合液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS），通过内标法校正样品前处理及仪器响应的偏差。
检出限与定量限	检出限（LOD）通常为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL（具体需根据仪器性能验证）。
质控样品要求	需使用同位素内标（纯度≥98%）的加标样品进行回收率测试，回收率范围应为80%-120%，平行样品RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 内标加入样品并充分混匀；2. 样品萃取净化；3. LC-MS/MS分离检测；4. 内标法计算目标物浓度。
特别说明	同位素内标需与目标物化学性质高度一致，避免使用可能产生同位素交换或降解的储存条件。

行业标准YY/T 1748-2020 液相色谱-质谱联用法通则

标准名称及标准号	YY/T 1748-2020《液相色谱-质谱联用法通则》
适用范围	适用于药物、代谢物及同位素标记物的定性与定量分析。
核心检测方法	液相色谱分离目标物，质谱进行高灵敏度检测，结合内标法进行定量。
检出限与定量限	仪器检出限需通过空白样品加标验证，定量限应满足信噪比≥10。
质控样品要求	每批样品需包含空白、加标及实际样品，连续进样RSD需≤10%。
关键实验步骤	1. 色谱柱选择与梯度优化；2. 质谱离子源参数校准；3. 数据采集与积分方法设置。
特别说明	需定期清洗质谱离子源以避免基质效应，内标响应值波动需控制在±20%以内。

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