瑞博西尼D6_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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瑞博西尼D6

NB-ISOH00515

Ribociclib D6

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瑞博西尼D6介绍：

瑞博西尼D6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：药物中特定杂质检测方法（GB/T 37526-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《药物中特定杂质检测方法》
适用范围	适用于原料药及制剂中瑞博西尼D6（CAS:1328934-40-2）等特定杂质的定性及定量分析，包括化学合成药物的质量控制。

核心检测方法	高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限	瑞博西尼D6的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过标准曲线法验证线性范围（0.15-10 μg/mL）。

质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声提取后离心过滤； 2. 色谱条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min； 3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）采集。

特别说明	1. 瑞博西尼D6为氘代同位素内标物，需单独验证其与母体化合物的分离度； 2. 实验环境需控制湿度≤60%，避免杂质降解； 3. 标准品溶液需现用现配，避光保存。

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