特力利汀-D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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特力利汀-D8

NB-ISOH00574

Teneligliptin D8

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特力利汀-D8介绍：

特力利汀-D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准化学药物中杂质含量的测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015 化学药物中杂质含量的测定液相色谱-质谱联用法

适用范围	本标准适用于化学药物及其中间体中痕量杂质的定性与定量分析，包括同位素标记物（如特力利汀-D8）的检测。

核心检测方法

采用液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS），通过色谱分离与质谱多反应监测（MRM）模式实现高灵敏度检测。

检出限与定量限

检出限为0.1 ng/mL，定量限为0.5 ng/mL（基于特力利汀-D8的分子结构优化参数）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖定量限至标准曲线上限），相对标准偏差（RSD）应≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理（溶剂萃取或固相萃取）；
2. LC色谱条件优化（流动相梯度、柱温等）；
3. 质谱参数校准（离子源温度、碰撞能量）；
4. 数据采集与积分。

特别说明	同位素标记物（如D8）需注意同位素纯度验证，避免质谱信号干扰；实验环境需控制温湿度以保障仪器稳定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！