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沃诺拉赞-D4

NB-ISOH00598

Vonoprazan-d4

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沃诺拉赞-D4介绍：

沃诺拉赞-D4

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国家标准解读：沃诺拉赞-D4相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中沃诺拉赞-D4的检测方法

适用范围	适用于药品原料、制剂及生物样品中沃诺拉赞-D4的定量分析，涵盖浓度范围0.1-100 ng/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.03 ng/mL，定量限（LOQ）为0.1 ng/mL，精密度RSD≤5%。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品（分别为0.3 ng/mL、5 ng/mL、80 ng/mL），回收率控制在85-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：液液萃取法，使用乙腈沉淀蛋白；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
3. 质谱参数：ESI+模式，多反应监测（MRM）。

特别说明	实验过程中需避光操作以防止光解，标准品溶液需现用现配，储存温度≤-20℃。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！