比色用硫酸铜溶液标准物质(GB/T 3143-1982)
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GB/T 3143-1982 液体化学产品颜色测定法(Hazen 单位-铂-钴色号(实施)
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GB/T 3143-1982 液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号)
适用于液体化学产品(包括硫酸铜溶液)的颜色测定,通过铂-钴色号法进行定量分析[2]。
采用目视比色法,将样品与标准铂-钴色号溶液对比,确定颜色等级。标准溶液由氯铂酸钾和氯化钴按比例配制[2][5]。
检出限为1 Hazen单位,定量限为5 Hazen单位,适用于颜色等级在0-500 Hazen单位的液体样品[2]。
标准溶液需使用基准级试剂配制,基质为(1→40)盐酸溶液,储存条件为避光、常温,有效期不超过12个月[2][5]。
1. 样品与标准液置于相同材质比色管中;
2. 白色背景垂直观察;
3. 颜色不得深于规定色号[5][7]。
若样品浑浊需预先过滤;比色环境需避免强光干扰;标准液需定期校验[5][7]。
中国药典 溶液颜色检查法(通则0901)
用于药品溶液颜色控制,包括硫酸铜溶液的颜色限度检查,判定有色杂质含量[5][7]。
第一法为目视比色法,第二法为分光光度法。标准比色液由硫酸铜、重铬酸钾、氯化钴按比例配制[5][7]。
目视法可识别0.5色号差异,分光光度法在特定波长下吸光度误差≤2%[5][7]。
硫酸铜溶液需精确标定至62.4mg/mL(以CuSO4·5H2O计),使用分析纯试剂及恒重基准物质[5][7]。
1. 硫代硫酸钠滴定法标定溶液浓度;
2. 比色管液面高度一致;
3. 双人平行操作验证[5][7]。
实验需在非直射光环境下进行;比色管需定期校准容积;温度控制在20±2℃[5][7]。
GMP标准文件(SOP-QC-01600-4)
规范药品生产质量控制中比色用硫酸铜溶液的配制与标定操作[1][5]。
碘量法标定:Cu2+与碘化钾反应生成游离碘,硫代硫酸钠滴定定量[1][5]。
滴定终点误差≤0.2%,重复性RSD≤0.5%[1][5]。
使用恒重五水硫酸铜(纯度≥99.9%),盐酸溶液(1→40)需新鲜配制[1][5]。
1. 精确称取32.5g硫酸铜;
2. 盐酸溶液定容至500ml;
3. 滴定前加淀粉指示液2ml[1][5]。
标定需两人平行操作,结果相对偏差不得过0.3%;溶液需贴有效期标签[1][5]。
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