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黄色标准比色液Y1(欧洲药典)（GB/T 3143-1982）

BWQ9014-2016

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10mL*10支/套

伟业计量

见证书

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研制依据	GB/T 3143-1982 液体化学产品颜色测定法（Hazen 单位-铂-钴色号（实施） WYJLBZ-0007 欧洲药典（1900-01-01实施）
基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期	2026-05-08
存储条件	常温条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	欧洲药典 EP5 方法2.2.2

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	黄色	Y1	/	10g/L盐酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

适用范围

用于欧洲药典规定的药品溶液颜色检查，适用于黄色色调的目视比色分析，覆盖药品生产、质检及实验室对照实验[1][6]。

核心检测方法

采用目视比色法：将供试品溶液与Y1标准液等量加入直径15-25mm的无色透明中性玻璃管中，在白色背景下进行平视或自上而下透视比对[6]。

检出限与定量限

依据欧洲药典附录方法，未设定具体数值限值，以色度匹配作为判定依据，需配合标准比色液梯度使用[6]。

质控样品要求

1. 储存条件：避光密封，玻璃安瓿封装
2. 有效期：自出厂日期起36个月
3. 配套空白对照管需与标准液同材质、同规格[1][6]

关键实验步骤

1. 样品制备：按药典规定方法溶解供试品并定容
2. 比色操作：平行放置样品管与Y1标准管，观察方向需保持一致
3. 结果判定：应在自然光或等效光源下进行，超出Y1色度需使用更高色号比对[6]

特别说明

1. 标准液配制采用10g/L盐酸溶液作为基质
2. 开封后需立即使用，避免光照导致的色度漂移
3. 实验环境温度应控制在15-25℃[1][6]

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！