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黄色标准比色液1号(中国药典)/WYJLBZ-0002_
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黄色标准比色液1号(中国药典)/WYJLBZ-0002

BWQ8700-2016 Yellow colorimetric solution 1# {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10mL*10支/套 {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 1# {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质
形态液态
有效期2027-09-23
存储条件常温条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测,适用于目视比色法。
别名黄色色标溶液
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为原料,以水和盐酸为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用滴定(容量)分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1黄色1#/
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用滴定(容量)分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0002 《中国药典》2025年版 二部WYJLBZ-00022025-10-01 00:00:00
八、参考资料:

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一、适用范围
《中国药典》溶液颜色检查法(附录Ⅺ A)适用于药物溶液的颜色检查,通过对比标准比色液或测定吸光度评估药物纯度。该方法特别适用于需控制溶液颜色的药品质量控制,确保其颜色差异在可接受范围内[1][2]。
二、核心检测方法
采用第一法(目视比色法):将供试品溶液与同体积标准比色液置于纳氏比色管中,在白色背景下垂直或水平观察颜色差异。若目视无法分辨,则使用第三法(色差计法)定量分析[2][3][9]。
三、检出限与定量限
目视法的检出限为对应色调1号标准比色液,例如“几乎无色”定义为颜色不深于稀释后1号标准液。色差计法则通过色差值(ΔE)定量,具体限值依品种项下规定[2][9]。
四、质控样品要求
标准比色液需以高纯度试剂(如重铬酸钾、硫酸铜)配制,浓度误差≤±5%。储存条件为阴凉避光,使用前需恒温至20±4℃并摇匀,开封后一次性使用[5]。
五、关键实验步骤
1. 供试品制备:取规定量样品溶于水,定容至10ml;
2. 对照液准备:取对应色号标准液10ml;
3. 比色操作:将两管置于白色背景,垂直或水平观察;
4. 结果判定:供试品颜色不得深于对照液[2][3]。
六、特别说明
1. 色调不一致时以色差计法为准;
2. 标准比色液需定期校验,避免光照或温度引起的变质;
3. 空白对照液应与溶剂颜色一致,否则需重新配制[2][5]。

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