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棕红色标准比色液10号(中国药典）

BWQ9332-2016

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10mL*10支/套

伟业计量

10号

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期	2025-07-27
存储条件	常温条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测，适用于目视比色法。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	中国药典。

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、重铬酸钾、五水硫酸铜为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	棕红色	10#	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

标准名称：	《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则 0901 溶液颜色检查法
标准编号：	ChP 2020 IV 0901

该标准规定药品溶液的颜色检查方法，通过目视比色法或仪器法判定供试品溶液颜色是否符合规定。其中，棕红色标准比色液10号属于比色法中使用的标准色阶之一，用于对比供试品溶液的色泽深浅。

配制依据：	棕红色系列标准比色液由不同比例的氯化钴、重铬酸钾和硫酸铜溶液混合配制而成，具体10号色液的配方比例参照药典附录规定。
应用场景：	用于注射剂、口服溶液等液体制剂的颜色限度检查，例如规定"溶液颜色不得深于棕红色10号"的药品质量控制。
关联方法：	需结合目视比色法（在白色背景下沿水平方向观察）或分光光度法进行结果判定。

色阶范围：	棕红色比色液分为1~10号，10号为该色系最深色阶
配制精度：	需使用符合规定的基准试剂，按药典规定的体积比精确配制，避免光照和温度影响稳定性
保存条件：	标准比色液应避光密封保存，使用期限参照药典规定，过期需重新配制

• 比色操作需在漫射光下进行，避免直射光干扰

• 若供试液与标准比色液的色调不一致，应以颜色较深者判定结果

• 仪器法（如色差计）与目视法结果不一致时，以目视法为准

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！