甲醇中盐酸氟西汀溶液标准物质_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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甲醇中盐酸氟西汀溶液标准物质

BWN5689-2016

Fluoxetine Hydrochloride in Methanol

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56296-78-7

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏（4±4）℃及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；用于仪器校准、分析方法确认与评价、测量过程质量控制及技术仲裁与认证评价等。
别名	氟苯氧丙胺;(+/-)-N-甲基-3-(对三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的盐酸氟西汀（CAS：56296-78-7）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温(20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	盐酸氟西汀	100μg/mL	4%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》2020版。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的标准及解读

根据提问内容，"甲醇中盐酸氟西汀溶液标准物质"未直接提及具体标准号，以下为可能关联的国家及行业标准：

1. 《中国药典》（2020年版）二部

适用范围	适用于化学药品（包括盐酸氟西汀）的质量控制，涵盖原料药及制剂中主成分含量测定、杂质分析等
关联内容	• 盐酸氟西汀的鉴别、含量测定通常采用高效液相色谱法（HPLC） • 有关物质检查可能涉及梯度洗脱或质谱联用技术（LC-MS）
检出限	以HPLC为例，典型检出限为0.1 μg/mL（具体依色谱条件而定）

2. 《高效液相色谱法通则》

适用范围	规范HPLC在化学分析中的通用方法，适用于盐酸氟西汀等药物成分的定量与定性分析
关联内容	• 规定色谱系统适用性要求（如理论塔板数、分离度等） • 描述流动相配制、样品前处理及结果计算流程
检出限	未明确具体数值，需通过信噪比（S/N≥3）实验确定

3. JJF 1855-2020 《标准物质计量技术要求》

适用范围	针对标准物质（CRM）的研制、定值及不确定度评估，适用于甲醇中盐酸氟西汀溶液标准物质的制备与认证
关联内容	• 要求标准物质特性量值的溯源性及均匀性验证 • 规定稳定性监测周期与数据报告格式
特别说明	因用户要求不涉及标准物质制备，此标准仅作参考

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！