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乙腈中瑞格列奈溶液标准物质

SHAM_69990

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135062-02-1

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的瑞格列奈（CAS：135062-02-1）为溶质，以色谱纯乙腈为溶剂，在室温20±3℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	瑞格列奈	100μg/mL	4%	乙腈

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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乙腈中瑞格列奈溶液标准物质关联标准解读

GB 29697-2013《食品安全国家标准动物性食品中二甲氧苄氨嘧啶、三甲氧苄氨嘧啶和二甲硝咪唑残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
关联内容	该标准虽未直接规定瑞格列奈标准物质，但其附录A明确了乙腈作为溶剂在药物残留检测中的应用规范，包含溶液标准物质制备、保存及使用要求。
适用范围	适用于动物源性食品（肌肉、肝脏、肾脏、牛奶等）中药物残留检测的液相色谱-串联质谱分析方法开发。
关键参数	1. 检出限：肌肉/肝脏基质中为2.0 μg/kg，牛奶中为1.0 μg/kg 2. 定量限：对应基质中分别为5.0 μg/kg和2.5 μg/kg 3. 标准溶液有效期：-18℃避光保存不超过3个月
注意事项	实验需配制系列浓度标准工作液时，应使用色谱纯乙腈进行逐级稀释，且需进行基质效应验证。

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