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乙腈中6种喹诺酮类混合溶液标准物质（GB 31656.3-2021）_
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乙腈中6种喹诺酮类混合溶液标准物质（GB 31656.3-2021）

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基质 乙腈
形态 液态
有效期 2022-09-07
存储条件 -18℃冷冻及避光条件下保存。使用前应恒温至20±3℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 GB 31656.3-2021 食品安全国家标准 水产品中诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、噁喹酸、氟甲喹残留量的测定 高效液相色谱法
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、噁喹酸、氟甲喹为溶质，以色谱纯乙腈为溶剂，在室温20±3℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 诺氟沙星 100μg/mL 4% 乙腈
2 环丙沙星 100μg/mL 4% 乙腈
3 恩诺沙星 100μg/mL 4% 乙腈
4 氧氟沙星 100μg/mL 4% 乙腈
5 恶喹酸 100μg/mL 4% 乙腈
6 氟甲喹 100μg/mL 4% 乙腈
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
355ug/kg
10g
0
800
44.8µg/kg
10g
0
900
8.97ug/kg
10g
0
1000
45.4ug/kg
10g
0
800
100µg/mL
1mL
0
530
10μg/mL
1.2mL
0
360
1000μg/mL
1.2mL
70458-96-7
0
120
100μg/mL
1.2mL
1015856-57-1
0
600
99.89%（HPLC）
100mg
93106-60-6
0
180
1000μg/mL
1.2mL
1015856-57-1
0
1800
100μg/mL in Methanol
1mL
0
100μg/mL
1.2mL
70458-96-7
0
42
2组分
10mg
0
2040
2组分
10mg
0
5700
2组分
1mg
0
852
94.1%
300mg
110-05-4
0
260
1000μg/mL
1.2mL
42835-25-6
0
84
100μg/mL
1mL
86393-32-0
0
96
涉及的国家标准及行业标准解读
1. 《食品安全国家标准 动物性食品中四环素类和喹诺酮类药物残留量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》
适用范围： 适用于猪、牛、羊、鸡等畜禽肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中恩诺沙星、环丙沙星等12种喹诺酮类药物残留量的测定，包含乙腈作为关键提取溶剂
关联内容：
  • 前处理要求：使用乙腈-酸化试剂体系提取目标物，经固相萃取柱净化后浓缩定容
  • 色谱条件：规定C18色谱柱，乙腈-0.1%甲酸水作为流动相梯度洗脱
检出限： 不同基质中喹诺酮类药物的检出限为0.5-2 μg/kg，定量限为2-5 μg/kg
2. 《畜禽肌肉组织中九种喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围： 专门针对畜禽肌肉组织中诺氟沙星、氧氟沙星等9种喹诺酮类药物残留检测，包含乙腈提取方法
关键参数：
  • 提取溶剂：乙腈与磷酸盐缓冲液混合体系
  • 净化方式：采用HLB固相萃取柱进行净化
灵敏度要求： 方法检出限≤1.0 μg/kg，定量限≤3.0 μg/kg
3. 《中国药典》2020年版 四部 通则（高效液相色谱法及相关指导原则）
适用范围： 药品质量控制中喹诺酮类药物的含量测定及相关物质检查，涵盖溶液标准物质的使用规范
溶液配制要求：
  • 标准储备液需用适宜溶剂（如乙腈）配制，-20℃避光保存
  • 混合标准工作液需临用现配，避免溶剂挥发导致的浓度变化
特别说明：

当使用乙腈基质混合标准物质时，需注意：

  • 标准物质证书应包含不确定度评定（通常≤3%）
  • 开封后需检查溶剂挥发情况，建议分装冻存
  • 需与样品前处理过程中使用的乙腈批次进行空白对照

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    A800364-500ml | >99.5%(GC)

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