甲醇中利多卡因溶液标准物质/WYJLBZ-0001_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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甲醇中利多卡因溶液标准物质/WYJLBZ-0001

BWN6385-2016

Lidocaine in methanol

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137-58-6

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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甲醇溶液标准物质
GBW(E)080723 | 10.4【质量浓度的标准值(mg/mL)】/不确定度：4

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2027-01-22
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的利多卡因标准品（CAS:137-58-6）为原料，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	利多卡因	1000μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0001 《中国药典》2025年版一部	WYJLBZ-0001	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

中国药典

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涉及的标准及详细解读（按相关度排序）

SF/Z JD0107005-2016 《生物检材中利多卡因的测定气相色谱-质谱法》

适用范围：

法医学领域生物检材（血液、尿液、组织等）中利多卡因的定性及定量分析。

关联内容：

前处理要求：	采用液液萃取或固相萃取法，甲醇作为常用溶剂参与提取过程
仪器参数：	GC-MS联用仪，选择离子监测模式（SIM）定量
方法验证：	要求线性范围覆盖0.1-10 mg/L，相关系数≥0.995

检出限：

血液中最低检出浓度为0.05 mg/L，定量限为0.1 mg/L

《中国药典》2020年版二部

适用范围：

药品质量控制的利多卡因原料药及其制剂含量测定，涉及甲醇溶解的对照品溶液配制。

关联内容：

色谱条件：	推荐使用HPLC法，C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲系统
系统适用性：	理论板数按利多卡因峰计算应不低于2000
溶液稳定性：	规定甲醇中对照品溶液需临用新制或验证稳定性

检出限：

HPLC法最低检测浓度可达0.01 μg/mL（信噪比≥3）

GB/T 37841-2019 《疑似毒品中氯胺酮等五种毒品的检测气相色谱-质谱法》

适用范围：

虽未直接规定利多卡因，但提供有机溶剂中毒品检测方法参考，适用于含利多卡因的混合样品分析。

关联内容：

溶剂选择：	明确甲醇作为推荐提取溶剂的使用规范
质谱扫描：	全扫描模式（m/z 50-550）适用于未知物筛查
定量方法：	外标法校准曲线要求覆盖实际检测浓度范围

检出限：

同类麻醉药品的最低检出限为0.02 mg/mL

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