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棕色标准比色液B3(欧洲药典)/WYJLBZ-0007

BWQ9377-2016

Brown colorimetric solution B3 (EP)

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10mL*10支/套

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期	2027-05-22
存储条件	常温条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以重量法配制值作为标准值，并用滴定（容量）分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	棕色	B3	/	10g/L盐酸

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用滴定（容量）分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0007 欧洲药典	WYJLBZ-0007	1900-01-01 00:00:00

八、参考资料：

欧洲药典。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

欧洲药典标准：棕色标准比色液B3

标准名称：欧洲药典（Ph. Eur.）第10版通则 2.2.2 "液体颜色检查法"

适用范围

该标准适用于药品、原料药及制剂中液体颜色的目视比色检测，通过对比标准比色液B系列（B1-B9）判断样品的颜色是否符合规定。

棕色标准比色液B3属于该系列中的中间色阶，代表特定的棕色色调和浓度。

关联内容

制备方法	由氯化钴、硫酸铜、氯化铁等试剂按比例混合，经稀释后形成标准色阶（具体配比参照Ph. Eur.附录）
使用条件	需在白色背景下，自然光或等效光源下进行垂直观察，比色管直径需一致
保存要求	密封避光保存，有效期通常为6个月，使用前需检查是否浑浊或沉淀

关键参数

颜色判定	样品颜色不得深于B3对应的标准液（若规定为"≤B3"）
波长参考	标准液在430nm和550nm处有特征吸收峰（非直接检测限）

注意事项

该标准与ICH Q6A指南中"外观和性状"要求相关联，用于控制药物降解产物的显色变化

不可替代仪器色度测定法，仅适用于快速定性比较

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！