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醋酸泼尼松龙标准品

SHAM_121974

Prednisolone acetate

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52-21-1

100mg

伟业计量

以证书为准

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泼尼松
NCS1603400-5mg | 见证书

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	醋酸泼尼松龙	以证书为准	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准1：中国药典2020年版二部（醋酸泼尼松龙相关检测）

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部（通则0512、1101）

适用范围	适用于醋酸泼尼松龙原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查及溶出度检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱，乙腈-水（40:60）为流动相，检测波长240nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL；含量测定线性范围50%~150%标示量。

质控样品要求

需进行系统适用性试验（理论板数≥2000，分离度≥1.5）及重复性测试（RSD≤2.0%）。

关键实验步骤

1. 供试品溶液配制（精密称定后甲醇溶解）
2. 流动相脱气处理
3. 色谱柱平衡至基线稳定

特别说明	检测环境需避光操作，标准品溶液需当日新鲜配制，色谱柱温度控制在30±1℃。

国家标准2：（食品安全检测）

标准名称及标准号

GB 23200.113-2018 动物源性食品中118种兽药残留量的测定

适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源性食品中醋酸泼尼松龙等糖皮质激素残留的筛查与定量分析。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用多反应监测（MRM）模式，ESI正离子源。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）0.01μg/kg，定量限（LOQ）0.03μg/kg。

质控样品要求

每批样品需添加空白基质加标对照，回收率范围70%~120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 试样乙腈提取后盐析分层
2. 通过HLB固相萃取柱净化
3. 氮吹浓缩后复溶进样

特别说明	需注意基质效应影响，建议采用同位素内标法校正，色谱柱需定期用高比例有机相冲洗。

行业标准3：（乳制品检测）

标准名称及标准号

GB/T 22980-2008 乳和乳制品中醋酸泼尼松龙、地塞米松的测定

适用范围	专用于液态乳、奶粉等乳制品中醋酸泼尼松龙的残留检测。

核心检测方法

高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），采用梯度洗脱程序。

检出限与定量限

方法检出限为0.5μg/kg，定量限为1.5μg/kg。

质控样品要求

需制备基质匹配标准曲线，相关系数R²≥0.995，每20个样品插入质控点。

关键实验步骤

1. 样品酶解处理（β-葡萄糖醛酸酶）
2. 高速离心去除蛋白
3. 氮吹浓缩至近干后定容

特别说明	需注意乳脂含量对提取效率的影响，建议检测前将样品均质化处理，质谱参数需定期优化。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！