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胞嘧啶核苷标准品

SHAM_122592

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65-46-3

10mg

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	胞嘧啶核苷	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：胞嘧啶核苷标准品

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国家标准：《化学试剂核苷类物质检测》

标准名称及标准号	GB/T 27579-2011《化学试剂核苷类物质检测》
适用范围	适用于化学试剂及生物样品中核苷类物质（包括胞嘧啶核苷）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水体系。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（具体需根据仪器条件验证）。
质控样品要求	需使用标准品进行加标回收实验，平行样品数≥3，回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤	样品需经0.45 μm滤膜过滤；流动相需超声脱气；进样体积为10 μL；柱温控制在30±1℃。
特别说明	避免使用含磷酸盐缓冲液，防止色谱柱堵塞；标准品溶液需现用现配。

行业标准：YY/T 1234-2015《医药工业用核苷类物质检测通则》

标准名称及标准号	YY/T 1234-2015《医药工业用核苷类物质检测通则》
适用范围	适用于医药原料及制剂中核苷类物质（如胞嘧啶核苷）的纯度检测及杂质分析。
核心检测方法	超高效液相色谱-质谱联用法（UPLC-MS），离子源为ESI，正离子模式。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL（需通过标准曲线验证）。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、标准曲线及重复样，RSD应≤2%。
关键实验步骤	样品溶解需使用超纯水；质谱参数需优化离子对及碰撞能量；数据采集频率≥10 Hz。
特别说明	质谱仪需定期校准；避免使用含金属离子添加剂。

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