双氯地那非标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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双氯地那非标准品

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1446089-84-4

10mg

伟业计量

98.00%

见证书

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基质	纯品
形态	固态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的双氯地那非为原料，对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，进行干燥分装。质，以纯品为溶剂，在（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用测量值，并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	双氯地那非	98.00%		纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38169-2019
食品安全国家标准保健食品中非法添加那非类化合物的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围

本标准适用于保健食品（片剂、胶囊、口服液等）中非法添加双氯地那非及其他那非类化合物的定性及定量检测。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用多反应监测（MRM）模式，通过保留时间和特征离子对进行定性，外标法定量。

检出限与定量限

双氯地那非的检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg。

质控样品要求

每批次样品需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：粉碎后经甲醇超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为0.1%甲酸水溶液和乙腈梯度洗脱；
3. 质谱参数：电离模式为电喷雾正离子（ESI+），离子源温度500°C。

特别说明

若样品基质干扰严重，需采用基质匹配标准曲线或同位素内标法校正；实验过程中需避免接触塑料制品以防吸附损失。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！