硫酸庆大霉素标准品/0900_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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硫酸庆大霉素标准品/0900

BWJ4904-2016

Gentamicin sulfate

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1405-41-0

10mg

伟业计量

99.9%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-03-06
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭和避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解等。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯度的硫酸庆大霉素标准品（CAS:1405-41-0），对其结构确定进行定性分析，通过结构确认和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行干燥分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	硫酸庆大霉素	99.9%	0.5%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色内胆玻璃瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
0900 中国药典第四部-通则0900	0900	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

药典

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标准名称及标准号

GB/T 21317-2007 动物源性食品中庆大霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围

适用于动物源性食品（肌肉、肝脏、肾脏、牛奶等）中庆大霉素残留量的定量检测，定量限为1.5 μg/kg。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），样品经磷酸盐缓冲液提取后，通过固相萃取柱净化，流动相梯度洗脱分离，质谱多反应监测模式定量。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg，满足食品安全监管要求。

质控样品要求

需使用空白样品添加标准品作为质控样，加标回收率应控制在70%-120%，重复性测试的相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：磷酸盐缓冲液均质提取；
2. 净化：HLB固相萃取柱活化、上样、淋洗及洗脱；
3. 仪器分析：C18色谱柱分离，正离子模式扫描，质谱参数优化。

特别说明

庆大霉素标准品需避光保存于-20℃环境，实验过程中需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正。