达托霉素标准品/WYJLBZ-0002_单标_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

达托霉素标准品/WYJLBZ-0002

BWJ6131-2016

Daptomycin

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

103060-53-3

10mg

伟业计量

99.61%（LCMS）

猜您喜欢

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2027-06-15
存储条件	(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解。
用途	本产品主要用于实验室作为校准和质量控制标准，或用于分析技术的方法开发。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用纯度经准确定值的达托霉素（CAS:103060-53-3）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	达托霉素	99.61%（LCMS）	1%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0002 《中国药典》2025年版二部	WYJLBZ-0002	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

您正在浏览的产品：达托霉素标准品/WYJLBZ-0002

手机版：达托霉素标准品/WYJLBZ-0002

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《抗生素类药品微生物检定法》GB/T 21725-2022

适用范围	适用于达托霉素等糖肽类抗生素的微生物效价测定，涵盖原料药及制剂的质量控制，明确规范实验菌种选择与培养条件

核心检测方法

1. 采用琼脂扩散法（管碟法）测定抗菌活性
2. 标准菌株为金黄色葡萄球菌ATCC 6538P
3. 菌悬液浓度控制为10⁶-10⁷ CFU/mL

检出限与定量限

微生物效价法最低检出限：0.05 μg/mL
定量线性范围：0.1-50 μg/mL（R²≥0.99）

质控样品要求

1. 标准品平行样不少于3个梯度浓度
2. 样品回收率应控制在95%-105%
3. 每批次需包含阴性对照（无菌生理盐水）与阳性对照（已知效价标准品）

关键实验步骤

1. 双碟制备时琼脂厚度需精确至4.0±0.1 mm
2. 加样后立即37℃培养18-24小时
3. 抑菌圈直径测量需使用专业测量仪，精度达0.1 mm

特别说明	1. 达托霉素在酸性条件下易分解，需使用pH 7.0磷酸盐缓冲液 2. 实验环境温度超过25℃时需缩短培养时间 3. 标准品溶液现配现用，保存不超过4小时

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！